Functie-aspecten:
1. Opstellen, optimaliseren en beheren van SOP's, Instructies, analysevoorschriften en Master Control Records ten behoeve van het op peil houden van het kwaliteitssysteem binnen Astellas Meppel, gebaseerd op GMP, FDA en ISO 9002 normen
2. Participeren in projecten.
3. Uitvoeren van onderhoud en kalibratie van QC meetapparatuur. Tevens contact onderhouden met leveranciers.
4. Uitvoeren van investeringen.
5. Begeleiden/uitvoeren van validatie activiteiten en documenten binnen het QC-Solid lab. in samenwerking met de validatie afdeling
6. Begeleiden/uitvoeren van activiteiten in kader van Analytical Technology Management (bv Methodevalidatie, Tech Transfer).
7. Beheren van softwarepakketten ten behoeve van analyseapparatuur bv. Empower
8. Vaktechnische ondersteuning en begeleiding van analysten

Functie-eisen:
1. HLO of equivalent, bij voorkeur analytisch-chemische differentiatie.
2. Bij voorkeur enige ervaring in validatie werkzaamheden in een farmaceutische werkomgeving.
3. Bekendheid en enige ervaring met GMP, FDA en ISO richtlijnen.
4. Goede organisatorische en sociale vaardigheden.
5. Goede communicatieve vaardigheden in woord en geschrift, zowel Nederlands- als Engelstalig.
6. Kennis van moderne analysetechnieken als HPLC, GC, en FTIR
7. Kennis van SAP, LIMS en software pakketten als Empower, Word en Excel is een pré.