Astellas Careers Portal

QOT Manager

Apply for this job

Position: Quality Operations Team Manager
Department: Prod.Gen.

Door wijziging van de QO/QS organisatie en intensieve samenwerking met afdeling 'Investigations' van QM, is binnen het productiebedrijf te Meppel een nieuwe functie vacant gekomen.  De manager QOT zal leiding gaan geven aan de nieuw te vormen afdeling QOT.

De functionaris zal gaan rapporteren aan de Production Pharmacist met ook een rapportage lijn naar de QM Pharmacist.

 

Functie eisen: 

  • Afgeronde opleiding op HBO/WO niveau
  • Goede people management vaardigheden
  • Goede communicatieve, plannings- en organisatorische vaardigheden
  • Zeer kwaliteitsbewust en kennis van de kwaliteitsystemen
  • Kennis van Productie en QA is noodzakelijk 
 Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden: 
  • Opzetten nieuw Quality Operations Team
  • Leidinggeven aan dit team van ongeveer 15-20 medewerkers
  • Verantwoordelijk voor vastleggen en uitvoeren van procedures aangaande lijnvrijgiftes en AQL's
  • Monitoring, trending en rapportage van deviaties & line clearance waarnemingen
  • Uitvoeren van en verdere invulling geven aan het deviatie review proces
  • Uitvoeren van inspecties, identificeren en oplossen van non-compliances binnen de organisatie 
  • Uitvoeren van investigations en formuleren/uitvoeren van CAPA's
  • Up to date houden van SOP's, standaardformulieren, protocollen, CBP's en CVP's
  • Training van SOP's en andere GMP kritische zaken
  • Ondersteuning bij introductie van nieuwe producten en equipment 
  • Ondersteuning voor klachten uit de markt en deviaties vanuit de PQR's   
 

How to apply:   Om in aanmerking te komen voor de betreffende vacature ontvangen wij graag uw curriculum vitae, met korte toelichting als bijlage. Klik op onderstaande link.
Date advert was placed: 07/07/2011

Apply for this job

Local Navigation
Main Text end

Page Top