Officer Supplier & Customer Quality Assurance
Position: Officer Supplier & Customer QA
Department: Quality Management
“Sinds maart dit jaar is Astellas Meppel als fabrikant verantwoordelijk voor Eligard®. Dit product, wat bedoeld is voor de behandeling van prostaatkanker en wat bestaat uit een poeder en een oplosmiddel voor injectie, wordt geproduceerd in de US, getest bij laboratoria in Duitsland en wordt in Meppel vrijgegeven voor de markt. We zijn we op zoek naar een Officer SCQA die de Manager / QP kan ondersteunen met het vrijgifte proces en alle gerelateerde QA taken die daar bij horen.”
De functie is vooralsnog vacant voorlopig tot 1 april 2012.
Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:
- Beoordelen van de batch productiedocumentatie (Tolmar, US) en de Quality Control data en -documentatie (contract laboratoria, Duitsland)
- Beoordelen en eventeel opvolgen van deviaties, incidents etc.
- Verantwoordelijk voor de Quality Agreements
- Aanspreekpunt voor vragen over het product, bijvoorbeeld van klanten (Astellas Affiliates) over klachten, problemen met transport en opslag temperatuur, etc.
- Coordineren van vrijgiftes mbt de planning
- Trending van data, rapporteren van Q KPIs
- Bijhouden van product specificaties, change control status, etc.
Functie eisen:
- Afgeronde opleiding op HBO/WO niveau, in een biochemische of life sciences richting
- Ervaring in Quality Assurance
- Kennis van GMP en farmaceutische wetgeving
- Ervaring met steriele injectables / aseptisch bereiden is een pré
- Ervaring in het werken met internationale en/of multi-functionele teams
- Goede communicatieve, plannings- en organisatorische vaardigheden
- Goede beheersing van het Engels in woord en geschrift is een must
How to apply: Om in aanmerking te komen voor de betreffende vacature ontvangen wij graag uw curriculum vitae, met korte toelichting als bijlage. Klik op onderstaande link.
Date advert was placed: 30/08/2011
The Netherlands
Nederland
Meppel
Contact Details:
Hogemaat 27942 JG Meppel
Tel: + 31 522 235 300
Other Locations in Netherlands:
Language Disclaimer
Please note that all vacancies below are in Dutch, as this is an absolute requirement for proper functioning in these jobs.
To view and print the files, you must have Adobe Reader.
Main Text end